2020年10月28日，郑州中医骨伤病医院顺利通过药物临床试验机构在国家药品监督管理局的备案（备案号：药临床机构备字2020000729），标志着我院已正式具备开展药物临床试验的资质，这是继“医疗器械临床试验机构”备案成功后又一创举！

　　医疗器械临床试验机构备案查询结果

　　药物临床试验机构备案查询结果

　　为顺利完成备案，我院积极组建药物（医疗器械）临床试验机构筹备队伍，医院领导高度重视，多次组织相关人员参加国家级GCP培训及院内培训，目前已取得国家级或院级GCP培训证书上百人，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等。

　　国家级培训

　　院内培训

　　河南风湿骨病研究院院长曹玉举和机构办秘书多次督导，科室积极支持，密切配合，以高标准严要求的原则配备人员、组建团队，认真制订并学习药物临床试验的相关管理制度及SOP文件，配备试验用的软硬件设施设备等，使药物临床试验机构的备案工作终于取得了预期的结果，一次性完成国家药品监督管理局的备案。本次备案专业包括：中医骨伤专业。

　　01

　　国家药物（医疗器械）临床试验机构成功备案，为我院开展注册类药物、医疗器械临床试验提供了创新平台，对促进医院临床研究的科学性和规范化，打造研究型、创新型医院，加快医院健康快速发展具有重要意义。

　　02

　　通过临床试验项目与国内外医药同行交流合作，参与全球范围内新药、器械的研究，能够提升医院综合实力，为医院的可持续发展而起到一定的助推作用。

　　机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验的质量，保障临床试验安全合规进行。

　　热忱欢迎有药物、医疗器械临床试验需求的企业（个人）与我们开展深度合作。

　　联系人：曹玉举

　　电话：13203882972

　　邮箱：caoyuju 126.com

　　供稿：科研部  李文茜