临床试验机构
“深化药物临床发展，提升科研综合实力”——我院风湿病科召开药物临床试验项目启动会
发布时间：2022-07-11 浏览次数：1297 来源： 预约咨询
2022年7月6日（周三）下午15:00，郑州中医骨伤病医院与北京以岭药业-北京海金格医药科技股份有限公司成功举行了“评价络痹通片治疗类风湿关节炎（风寒湿痹证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究”临床试验启动会，主要研究者为杨志敏副主任医师！
郑州中医骨伤病医院机构办主任曹玉举，北京海金格医药科技股份有限公司经理王同良，主要研究者杨志敏副主任医师，研究团队、机构办公室人员等共同参加了此次启动会。参会人员就临床试验质量保证的标准操作规程、数据的产生、记录和报告等问题进行了展开讨论
北京海金格医药科技股份有限公司经理王同良对本次试验过程进行讲解，解决试验中有争议之处。临床试验主要研究者杨志敏副主任医师讲解一些注意事项 。机构办秘书李文茜讲解GCP、风险点及防范措施等 。二级质控沈彩红讲解临床试验质量控制流程 。信息科张雷主任讲解HIS系统，为后续试验的开展保驾护航。 构办主任曹玉举为本次临床试验启动会，做最后总结。
在药物研发的全生命周期中，临床试验是确认药物疗效和安全性的关键阶段，需要申办者、研究者、伦理委员会及药物临床试验机构等各方的参与和配合。本次药物临床试验项目启动会，分别从人员、管理制度与标准操作规程、管理流程、质量管理等方面的工作实践来论述，为今后实行临床试验质量保证、管理质量控制系统的标准操作规程奠定了深厚的基础。
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